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    【CTR20131315】冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）Ⅰ-Ⅲ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20131315

    试验状态

    已完成

    药物名称

    冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)

    首次公示信息日的期

    2014-09-01

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    预防狂犬病

    试验通俗题目

    冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）Ⅰ-Ⅲ期临床试验

    试验专业题目

    对10-60岁健康人群进行的冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）随机、双盲与平行对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102600

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）在不同年龄的健康人群中，按照传统Essen方法接种的安全性和免疫原性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 1220 ；

    实际入组人数

    国内: 1240  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2015-04-28

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄在10－60岁智力正常的健康人群；

    排除标准

    1.既往接种过人用狂犬病疫苗者；

    2.使用过抗狂犬病被动免疫制剂者；

    3.怀疑或有温血哺乳动物致伤史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京市朝阳区疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验4条
    合理用药
    • 药品说明书1条
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