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CTR20240599
进行中（招募中）
尼妥珠单抗注射液
治疗用生物制品
尼妥珠单抗注射液
2024-02-26
企业选择不公示
局晚期宫颈癌
尼妥珠单抗联合同步放化疗序贯维持治疗局部晚期宫颈鳞癌临床研究
尼妥珠单抗联合同步放化疗序贯维持治疗局部晚期宫颈鳞癌的多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照临床研究(NOTABLE-306研究)
100176
第一阶段研究： 主要目的：初步探索尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局晚期宫颈鳞癌的安全性。 次要目的：探索尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局晚期宫颈鳞癌的初步有效性，并确定第二阶段中尼妥珠单抗联合治疗的给药剂量。 第二阶段研究： 主要目的：评估尼妥珠单抗联合同步放化疗序贯尼妥珠单抗维持治疗对比安慰剂联合同步放化疗序贯维持治疗局部晚期宫颈鳞癌的有效性及安全性。 探索性目的：探索血液和组织样本中EGFR扩增等肿瘤相关基因与预后的相关性。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 486 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-03-03
/
否
1.年龄18-80 周岁；
登录查看1.宫颈腺癌及少见病理类型恶性肿瘤；
2.既往接受针对宫颈癌的手术治疗、盆腔放射性治疗、全身化疗、肿瘤靶向治疗、免疫治疗；
3.双侧输尿管梗阻，不能置入输尿管支架或行肾盂造瘘术者；
登录查看北京大学第三医院
100191
药品研发- 全球药物研发4条
- 中国药品审评27条
- 全球临床试验47条
- 中国临床试验62条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标101条
生产检验- 境内外生产药品备案信息7条
合理用药- 药品说明书6条
- 医保目录8条
- 医保药品分类和代码1条
- 药品商品名查询1条
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