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- GLP-1
CTR20240670
已完成
JMKX000623片
化药
JMKX-000623片
2024-03-04
企业选择不公示
糖尿病周围神经痛
评价JMKX000623片在糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂和活性药物对照的Ⅱ期临床试验
评价JMKX000623片在糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂和活性药物对照的Ⅱ期临床试验
201315
评价不同剂量JMKX000623片治疗DPNP患者的有效性，为Ⅲ期临床试验方案制定提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 220 ；
国内: 226 ；
2024-03-25
2025-02-14
否
1.理解试验目的及流程并自愿签署知情同意书；
登录查看1.合并与DPNP无关的周围神经病变或疼痛（如格林-巴利综合征、颈腰椎疾病、骨/关节/肌肉/肌腱病变、外伤、影响感觉的皮肤病等）；
2.筛选前4周内接受过或计划在试验期间接受其它镇痛药物；
3.曾患或现患恶性肿瘤（可进行局部治疗且经研究者评估为已治愈者除外，如皮肤基底细胞或鳞状细胞癌、非肌层浸润性膀胱癌、甲状腺乳头状癌、任何原位癌等）；
登录查看北京大学第一医院;北京大学第一医院
100034;100034
药品研发- 中国药品审评2条
- 中国临床试验5条
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