• yl23455永利官网

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【CTR20170914】SM03单抗治疗类风湿关节炎Ⅲ期临床研究

      基本信息
      登记号

      CTR20170914

      试验状态

      进行中（招募完成）

      药物名称

      SM-03单抗

      药物类型

      治疗用生物制品

      规范名称

      舒西利单抗注射液

      首次公示信息日的期

      2017-12-28

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      类风湿性关节炎

      试验通俗题目

      SM03单抗治疗类风湿关节炎Ⅲ期临床研究

      试验专业题目

      随机、双盲、安慰剂平行对照多中心Ⅲ期临床评价SM03联合甲氨蝶呤治疗中重度活动性类风湿关节炎有效性和安全性

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      518057

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价SM03单抗联合甲氨蝶呤(MTX)治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)有效性和安全性。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅲ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 510 ；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      2018-01-10

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.年龄18～70周岁(包含18周岁和70周岁)，性别不限；

      排除标准

      1.入组前4周内接受过除MTX之外的DMARDs全身性免疫抑制剂治疗(如柳氮磺吡啶、D－青霉胺、布西拉明、咪唑立宾、硫唑嘌呤、氯喹、羟氯喹、环孢菌素、吗替麦考酚酯、他克莫司、艾拉莫德、环磷酰胺、雷公藤制剂)；

      2.入组前8周内使用金诺芬(口服金)、金硫葡萄糖(注射用金)，金硫代苹果酸盐(注射用金)；

      3.入组前4周内使用四环素和米诺环素(除非用于治疗痤疮或其他皮肤疾病)；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国医学科学院北京协和医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100032

      联系人通讯地址
      SM-03单抗的相关内容
      药品研发
      • 中国临床试验2条
      点击展开

      中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验

      更多

      最新临床资讯