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    【CTR20191962】LR004联合FOLFOX治疗转移性结直肠癌患者的Ib/IIa期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20191962

    试验状态

    进行中(招募中)

    药物名称

    重组抗EGFR单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    重组抗EGFR单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2019-10-10

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    治疗转移性结直肠癌

    试验通俗题目

    LR004联合FOLFOX治疗转移性结直肠癌患者的Ib/IIa期临床试验

    试验专业题目

    LR004联合FOLFOX治疗转移性结直肠癌患者的耐受性、药代动力学、安全性和有效性的Ib/IIa期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价不同剂量LR004联合FOLFOX在转移性结直肠癌患者中的耐受性、药代动力学、安全性和有效性,确定LR004联合FOLFOX用药时的最大耐受剂量(MTD)。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 66-72 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2020-07-27

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.性别不限,18-75周岁;

    排除标准

    1.入组前4周内参加过其他干预性临床试验的患者;

    2.研究治疗前4周内曾行放疗或手术(既往的诊断性活检除外);研究治疗前4周内接受抗肿瘤治疗的最后一剂治疗(化疗、内分泌治疗、靶向治疗或免疫治疗,但丝裂霉素和亚硝基脲类为研究治疗前6周内;氟尿嘧啶类的口服药物如替吉奥、卡培他滨为研究治疗前2周内)或其他临床研究抗肿瘤治疗的患者;

    3.既往曾接受EGFR单抗类药物(西妥昔单抗等和奥沙利铂)治疗,且治疗失败的患者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021

    联系人通讯地址
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