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    【ChiCTR1900021426】氟比洛芬酯对结肠癌根治术患者免疫功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900021426

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    氟比洛芬酯注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    氟比洛芬酯注射液

    首次公示信息日的期

    2019-02-21

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    结肠癌

    试验通俗题目

    氟比洛芬酯对结肠癌根治术患者免疫功能的影响

    试验专业题目

    氟比洛芬酯对结肠癌根治术患者免疫功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    221000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨围术期使用氟比洛芬酯对结肠癌患者细胞免疫功能、全身炎症反应以及远期预后的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    一名麻醉医生利用软件计算生成随机数字,将符合标准的患者随机分至试验组和对照组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    北京泰德制药股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    75

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-01

    试验终止时间

    2020-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①择期行结肠癌根治术的患者;②年龄18-75岁;③ASA I~II级;

    排除标准

    ①有消化道溃疡既往史的患者;②TNM分期≥III期者;③有出血倾向、血液系统异常或有既往史的患者;④心、肝、肾功能不全的患者;⑤有严重高血压的患者;⑥有支气管哮喘的患者;⑦近期使用喹诺酮类抗生素者;⑧近三个月参加其他临床试验的患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    221000

    联系人通讯地址
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