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    【ChiCTR2200057841】连花清瘟治疗新型冠状病毒Omicron变异株感染患者的有效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200057841

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    连花清瘟颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    连花清瘟颗粒

    首次公示信息日的期

    2022-03-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

    试验通俗题目

    连花清瘟治疗新型冠状病毒Omicron变异株感染患者的有效性研究

    试验专业题目

    连花清瘟治疗新型冠状病毒Omicron变异株感染患者的有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究应用连花清瘟治疗新型冠状病毒Omicron变异株感染患者的临床疗效非劣于常规治疗。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    单臂研究

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    400

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-03-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. Omicron变异株感染患者； 2. 临床症状分型为轻型或普通型； 3. 接种过新冠病毒疫苗； 4. 自愿签署书面知情同意书。；

    排除标准

    1. 应用抗病毒或抗生素药物的患者； 2. 患有慢性呼吸道疾病、呼吸系统细菌感染等影响研究的呼吸道疾病； 3. 合并心、脑、肺、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病，以及精神疾病患者； 4. 对连花清瘟颗粒存在过敏反应。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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