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    【ChiCTR2200064357】腹腔镜下腹壁疝修复中疝环关闭方法的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200064357

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-10-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腹壁疝

    试验通俗题目

    腹腔镜下腹壁疝修复中疝环关闭方法的临床研究

    试验专业题目

    外科学

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过比较不同组内患者关闭疝环时间、疼痛程度、胃肠道恢复时间、感染、复发及医疗成本等情况，旨在寻找腹壁疝患者在不同疝环类型时腹腔镜下关闭疝环的最佳手术方式并提供循证医学证据。同时，在课题组的研究过程中会建立关于腹壁疝的数据库，为将来腹壁疝的进一步研究奠定坚实的基础。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    干预措施代码： 本研究中同组患者的手术方式按照简单随机方法确定，本课题组成员按手术方式制定随机分配表，并按随机分配表制定随机分组用的刮刮卡，为便于执行，刮刮卡上覆盖手术方式。受试者按入组的时间先后顺序刮起覆盖物，根据刮刮卡上的内容确定手术方式。为防止受试者或招募者将研究组别提前泄露给以后将要被分配的受试者，随机分配表必须由本课题组成员严密保存，不得泄密，可使用不透光信封或容器保存。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    山东省研究型医院协会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-01

    试验终止时间

    2025-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合腹壁疝诊断标准； ②身体一般情况可，能够耐受全麻及腹腔镜手术的患者； ③向患者及家属交代情况后，同意加入课题组研究对象。；

    排除标准

    ①不符合腹壁疝诊断标准； ②患者有严重的内科基础疾病，不能耐受腹腔镜手术者； ③精神疾病患者； ④资料不全影响判断者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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