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    【ChiCTR2400082284】多模态VR智能康复技术对卒中肢体综合功能影响及脑功能研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082284

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    多模态VR智能康复技术对卒中肢体综合功能影响及脑功能研究

    试验专业题目

    多模态VR智能康复技术对卒中肢体综合功能影响及脑功能研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究多模态VR与传统康复治疗的疗效对比；探究多模态VR有效治疗的可能机制（涉及后续的基础实验，基础实验为主体）

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    项目实施者用完全随机化分组产生相应组别（随机数字表法）

    盲法

    受试者对自身干预不详

    试验项目经费来源

    温州市科技局课题Y2020064

    试验范围

    /

    目标入组人数

    6;10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-30

    试验终止时间

    2023-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    临床症状和影像学诊断符合，初始干预为首次发病后的12个月内，单侧肢体综合功能障碍；无其他神经系统并发症，无危重病史，无预防期间输血史；35-70岁，小学学历以上；随访依从性佳，辅助检查配合；听力、视力、言语功能完整。；

    排除标准

    1.既往有脑卒中病史，或伴有癫痫病史、精神障碍 2.有严重的视力障碍或视觉感知障碍 ，包括耳石症、美尼尔综合征、长期偏头痛等不适合VR设备患者 3.体位改变困难、心肺功能重度障碍 4.手部肌肉痉挛或腕部、手指畸形（Ashworth＞2级） 5.复杂区域疼痛综合症或严重疼痛（VAS＞7分）新近期骨折、严重下肢静脉血栓 6.确诊糖尿病或其他类型导致的神经病史（经肌电图检查排除相关的周围神经病变） 7.未得到充分理解及知情同意 符合上述排除标准中的任意一条均不能纳入本研究；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁波市康复医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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