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【ChiCTR2200057424】洛塞那肽对2型糖尿病患者糖脂代谢与骨代谢影响的疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR2200057424

试验状态

尚未开始

药物名称

聚乙二醇洛塞那肽

药物类型

化药

规范名称

聚乙二醇洛塞那肽

首次公示信息日的期

2022-03-12

临床申请受理号

/

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

洛塞那肽对2型糖尿病患者糖脂代谢与骨代谢影响的疗效评价

试验专业题目

洛塞那肽对2型糖尿病患者糖脂代谢与骨代谢影响的疗效评价： 一项随机、单中心、开放标签、阳性对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

我们拟动态观察洛塞那肽对新发2型糖尿病患者糖脂代谢与骨代谢影响，并对其影响糖脂代谢与骨代谢的关联进行分析,提高对洛塞那肽改善糖脂代谢紊乱与骨代谢关系的认识。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者采用区组随机化方法，在计算机上用SAS统计软件按区组分段方法产生随机数和随机分配表

盲法

开放

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第九人民医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加本试验，并签署知情同意书者； 2.年龄在18—65岁之间； 3.体重指数：BMI≥24kg/m2； 4.新诊断的2型糖尿病患者，既往没有接受过降糖治疗； 5.HbA1c<9%。；

排除标准

1. 滥用药物、酒精成瘾或患有难以控制的精神疾病； 2. 智力障碍或智力不成熟，行为不能自控者； 3. 合并严重的伴发疾病，如肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞； 4. 1型糖尿病，妊娠糖尿病，成人起病的青少年糖尿病和线粒体糖尿病； 5. 活动性肿瘤患者； 6. 妊娠期或哺乳期，或计划未来6个月备孕； 7. 既往曾使用过降糖药物的患者； 8. 正参加其它临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评26条
  • 中国临床试验30条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标160条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息13条
合理用药
  • 药品说明书4条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码7条
  • 药品商品名查询2条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息1条
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