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    【CTR20131465】伊潘立酮片治疗精神分裂症的有效性和安全性临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20131465

    试验状态

    已完成

    药物名称

    伊潘立酮片

    药物类型

    化药

    规范名称

    伊潘立酮片

    首次公示信息日的期

    2014-09-26

    临床申请受理号

    CXHL0900477

    靶点
    适应症

    精神分裂症

    试验通俗题目

    伊潘立酮片治疗精神分裂症的有效性和安全性临床研究

    试验专业题目

    比较伊潘立酮片与利培酮片用于治疗精神分裂症的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价伊潘立酮片治疗精神分裂症的有效性、安全性和耐受性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 260 ;

    实际入组人数

    国内: 260  ;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2013-09-25

    是否属于一致性

    入选标准

    1.符合DSM-IV精神分裂症的临床诊断标准;

    排除标准

    1.对伊潘立酮或利培酮过敏者(过敏包括:瘙痒症和荨麻疹);

    2.除精神分裂症之外,其他符合DSM-IV标准的精神疾病,包括:精神分裂症样精神病、分裂情感性精神病、原发性轴I型精神病、精神发育迟滞和其他任何可能影响受试者依从性的精神疾病;

    3.过去2年内曾使用两种(或两种以上)的抗精神病药物足量足疗程进行治疗,但未取得明显疗效者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第六医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100191

    联系人通讯地址
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