CTR20160174
进行中(招募中)
伊潘立酮片
化药
伊潘立酮片
2016-04-25
企业选择不公示
精神分裂症
评价伊潘立酮片治疗精神分裂症的有效性和安全性研究
比较伊潘立酮片与利培酮片用于治疗精神分裂症的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照临床研究
132300
1. 评价伊潘立酮片治疗精神分裂症的有效性和安全性。 2. 评估精神分裂症患者口服伊潘立酮片的药代动力学特征。通过血浆药代动力学参数研究药物 的吸收(A)、分布(D)、代谢(M)、排泄(E)及其两个主要代谢产物的 ADME 等体 内过程的规律以及长期用药时可能的变化。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 276 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.住院病人,年龄 18-65 岁,男女不限;
登录查看1.除精神分裂症外,同时患有其他精神疾病,如精神分裂症样精神病、分裂情感性精神病、 精神发育迟滞或其它影响试验结果和受试者依从性的精神疾病;
2.有明显自伤、自杀倾向或行为者,有严重兴奋激越的患者;
3.有癫痫病史者,儿童期高热惊厥除外;
登录查看北京大学第六医院
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