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【ChiCTR2300069828】雷帕霉素治疗卵巢功能减退患者的疗效评价：一项随机对照试验研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069828

试验状态

尚未开始

药物名称

雷帕霉素

药物类型

化药

规范名称

西罗莫司

首次公示信息日的期

2023-03-27

临床申请受理号

/

靶点
适应症

卵巢功能减退

试验通俗题目

雷帕霉素治疗卵巢功能减退患者的疗效评价：一项随机对照试验研究

试验专业题目

雷帕霉素治疗卵巢功能减退患者的疗效评价：一项随机对照试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价卵巢功能减退患者口服雷帕霉素能否改善卵巢功能和妊娠结局.

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计人员运用SPSS统计软件生成随机数字，随机数字为奇数的分到雷帕霉素组，偶数分到对照组。将研究对象编号和分组情况分装到100个信封，研究对象入组时，依序打开信封，根据信封内组别进行分组。

盲法

无

试验项目经费来源

山西省卫健委“四个一批”科技兴医创新计划”之山西省生殖与遗传研究科技培育团队的科研经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.双侧卵巢的窦卵泡数目＜６个；AMH＜0.5～1.1ng/ml；FSH＞15U/L； 2.获卵数<=5个； 3.>=1次IVF-ET失败史。；

排除标准

1.患有性传播疾病、遗传疾病、子宫畸形、子宫内膜异位囊肿手术史者； 2.男性少弱精症或无精症者； 3.对雷帕霉素及其衍生物过敏者； 4.严重其他系统疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 全球药物研发145条
  • 中国药品审评98条
  • 全球临床试验514条
  • 中国临床试验87条
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