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    【ChiCTR-TRC-11001807】经皮冠状动脉介入治疗后氯吡格雷的个体化应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-11001807

    试验状态

    结束

    药物名称

    氯吡格雷

    药物类型

    化药

    规范名称

    氯吡格雷

    首次公示信息日的期

    2011-12-11

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    冠心病

    试验通俗题目

    经皮冠状动脉介入治疗后氯吡格雷的个体化应用研究

    试验专业题目

    经皮冠状动脉介入治疗后氯吡格雷的个体化应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    830011

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.研究CYP2C19不同基因型的PCI患者对氯吡格雷的反应性及预后差异。 2.初步制定PCI术后氯吡格雷的个体化应用方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    乌鲁木齐市科学技术计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2011-01-01

    试验终止时间

    2012-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄<75岁； 2.经冠脉造影确诊为冠心病并拟行PCI治疗的患者； 3.无氯吡格雷应用禁忌症； 4. 患者知情同意。；

    排除标准

    ①存在氯吡格雷禁忌症；②治疗后血压仍>180/100mmHg；③血小板<100×109/L，中性粒细胞<1.8×109/L；④严重的岀血风险；⑤最近7天内接受抵克立得、双嘧达膜、血小板糖蛋白IIb/IIIa 抑制剂治疗或者6小时内可能应用上述药物；⑥恶性肿瘤；⑦NYHAⅣ级心力衰竭。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    新疆医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    830011

    联系人通讯地址
    氯吡格雷的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发19条
    • 中国药品审评451条
    • 全球临床试验683条
    • 中国临床试验195条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品36条
    • 中国药品批文56条
    • 美国NDC目录93条
    • 欧盟集中审批药品35条
    • 欧盟互认程序药品206条
    • 日本药品58条
    • 英国药品60条
    • 德国药品407条
    • 法国药品80条
    • 中国香港药品31条
    • 中国台湾药品55条
    市场信息
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