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    【ChiCTR2000038053】达沙替尼联合泼尼松口服治疗Ph阳性急性淋巴细胞白血病有效性和安全性的前瞻、单臂、多中心、探索性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038053

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    达沙替尼片+泼尼松

    药物类型

    /

    规范名称

    达沙替尼片+泼尼松

    首次公示信息日的期

    2020-09-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性淋巴细胞白血病

    试验通俗题目

    达沙替尼联合泼尼松口服治疗Ph阳性急性淋巴细胞白血病有效性和安全性的前瞻、单臂、多中心、探索性临床研究

    试验专业题目

    达沙替尼联合泼尼松口服治疗Ph阳性急性淋巴细胞白血病有效性和安全性的前瞻、单臂、多中心、探索性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价达沙替尼联合泼尼松口服治疗初诊Ph+ALL的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究为单臂研究，无需随机抽样

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    41

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-09-14

    试验终止时间

    2023-09-14

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）初诊Ph+急性淋巴细胞白血病患者。诊断标准参考2016 WHO分型。 2）年龄≥16岁。 3）东部肿瘤协作组(ECOG)体能状况评分为 0~3。 4）预期寿命>8周。 5）可以提供知情同意书,可以理解并遵守研究各项要求。；

    排除标准

    孕妇或哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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