-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20220871
已完成
磷酸西格列汀片
化药
磷酸西格列汀片
2022-04-14
/
单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与磺脲类药物联用：本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 与胰岛素联用：本品配合饮食控制和运动，用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。
磷酸西格列汀片人体生物等效性研究
评估受试制剂磷酸西格列汀片（规格：100 mg）与参比制剂磷酸西格列汀片（ JANUVIA®）（规格：100 mg）在中国健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。
273400
主要试验目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂磷酸西格列汀片（规格：100 mg，山东新时代药业有限公司生产）与参比制剂磷酸西格列汀片（JANUVIA®，规格：100 mg；Merck Sharp & Dohme Ltd.生产）在中国健康受试者体内的药代动力学特征，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要试验目的：研究受试制剂磷酸西格列汀片（规格：100 mg）和参比制剂磷酸西格列汀片（JANUVIA®）（规格：100 mg）在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2022-05-13
2022-06-01
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.筛查前3个月内出现平均日吸烟量≥5支者，试验期间不能戒烟者；
2.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质，或已知对本药组分或类似物过敏者；
3.有大量饮酒史者【每周饮用>14个单位的酒精：1单位约10 mL酒精，约啤酒（按3.5%计）285 mL，或烈酒（按40%计）25 mL，或葡萄酒（按10%计）100 mL】；
登录查看新郑市人民医院
451100
药品研发- 中国药品审评191条
- 中国临床试验56条
全球上市- 中国药品批文73条
市场信息- 药品招投标3301条
- 药品集中采购16条
- 政策法规数据库1条
- 企业公告15条
- 药品广告7条
一致性评价- 一致性评价71条
- 仿制药参比制剂目录17条
- 参比制剂备案4条
- 中国上市药物目录73条
生产检验- 境内外生产药品备案信息180条
合理用药- 药品说明书16条
- 医保目录8条
- 基药目录3条
- 医保药品分类和代码260条
- 药品商品名查询28条
新郑市人民医院的其他临床试验
- 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂生物等效性试验
- 盐酸莫西沙星片健康受试者生物等效性试验
- 熊去氧胆酸口服混悬液健康人体空腹状态下生物等效性试验
- 熊去氧胆酸口服混悬液健康人体餐后状态下生物等效性试验
- 坎地沙坦酯片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 米拉贝隆缓释片健康人体空腹状态下生物等效性试验
- 头孢克肟胶囊在中国健康成年受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、交叉人体生物等效性研究
- 阿司匹林肠溶片人体生物等效性试验
- 米拉贝隆缓释片健康人体餐后状态下生物等效性试验
- 左乙拉西坦缓释片生物等效性试验
- 氢溴酸伏硫西汀片的生物等效性试验
- 磷酸西格列汀片人体生物等效性研究
- 评估受试制剂阿司匹林肠溶片（规格：100mg）和参比制剂（商品名：BAYASPIRIN®，规格：100mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的人体生物等效性研究
- 替格瑞洛分散片人体生物等效性试验
- 评估受试制剂依西美坦片（规格：25 mg）与参比制剂阿诺新®（依西美坦）片（规格：25 mg）在健康绝经后女性受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性研究
- 盐酸美金刚缓释胶囊的生物等效性试验
- 头孢克洛胶囊的健康人体生物等效性研究
- 恩替卡韦片（1 mg）人体生物等效性研究
- 依折麦布片生物等效性试验
- 依折麦布片生物等效性试验
山东新时代药业有限公司的其他临床试验
- 酒石酸托特罗定缓释胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- 阿昔莫司胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- XZ157治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究
- 佐米曲普坦片空腹人体生物等效性研究
- 司美格鲁肽注射液与诺和泰®的药代动力学和安全性的Ⅰ期临床研究
- LN2227餐后人体生物等效性研究
- 司美格鲁肽注射液与诺和盈®在肥胖患者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 芷根头痛安胶囊预防性治疗偏头痛（风寒挟瘀证）的III期临床研究
- F182112联合不同给药方案治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的II期临床研究
- 四烯甲萘醌软胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- LNF2007单药治疗晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床研究
- 富马酸伏诺拉生注射液治疗消化性溃疡出血的II期临床研究
- 麦考酚钠肠溶片空腹及餐后人体生物等效性研究
- LNF1904 治疗复发/难治B 细胞恶性肿瘤的I 期临床研究
- 恩扎卢胺软胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- 阿昔莫司胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- 尼可地尔片餐后人体生物等效性研究
- 硫辛酸片空腹人体生物等效性研究
- 司美格鲁肽注射液与诺和泰®的药代动力学和安全性的Ⅰ期临床研究
- LN2227空腹及餐后人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
Zealand Pharma公布GLP-1/GLP-2受体双重激动剂减重积极进展
-
万泰生物冻干水痘疫苗（VZV-7D）启动III期临床
-
糖尿病 肥胖 多肽药物
中肽生化2025-06-20
-
肥胖 AI 口服小分子
Insight数据库2025-06-20
-
人脐带间充质干细胞 骨质疏松 骨折
艾尔普再生医学2025-06-20
-
Aβ 首都医科大学宣武医院
新华制药2025-06-20
-
细胞与基因治疗
细胞与基因治疗领域2025-06-20
-
高通 脑卒中 北脑一号
创新创业中关村2025-06-20
-
细胞治疗
赛德特生物2025-06-20
-
外泌体 南方医科大学 肝衰竭
乾晖科技2025-06-20
磷酸西格列汀片相关临床试验
- 磷酸西格列汀片生物等效性试验
- 磷酸西格列汀片生物等效性试验
- 磷酸西格列汀片人体生物等效性研究
- 磷酸西格列汀片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
- 磷酸西格列汀片生物等效性试验
- 磷酸西格列汀片在健康人体中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 磷酸西格列汀片在中国健康受试者空腹/餐后状态下，单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性临床试验
- 磷酸西格列汀片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 磷酸西格列汀片生物等效性研究
- 磷酸西格列汀片的生物等效性研究
- 磷酸西格列汀片在健康受试者中的生物等效性试验
- 磷酸西格列汀片在健康人体中随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 磷酸西格列汀片人体生物等效性研究
- 磷酸西格列汀片人体生物等效性试验
- 磷酸西格列汀片生物等效性研究
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: yl23455永利官网 yl23455永利官网企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网