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    【CTR20221114】JAB-BX102单药在晚期恶性肿瘤中的研究

    基本信息
    登记号

    CTR20221114

    试验状态

    进行中(招募完成)

    药物名称

    JAB-BX102注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    JAB-BX102注射液

    首次公示信息日的期

    2022-06-06

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期实体瘤

    试验通俗题目

    JAB-BX102单药在晚期恶性肿瘤中的研究

    试验专业题目

    评价JAB-BX102单药及JAB-BX102与帕博利珠单抗联合用于晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤初步疗效的1/2a期、多中心、开放研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200030

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在晚期实体瘤受试者中评估JAB-BX102单药的抗肿瘤活性以及安全性、耐受性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国际多中心试验

    目标入组人数

    国内: 15 ; 国际: 30 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2022-09-01

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.ECOG评分0-1;

    排除标准

    1.对单抗或研究药物成分有严重过敏史;

    2.乙型肝炎、丙型肝炎或人免疫缺陷病毒(HIV抗体阳性);

    3.患有活动性感染;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021

    联系人通讯地址
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