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    【ChiCTR2000039724】呋塞米降低维持性血液透析患者透析中低血压的有效性和安全性评价:一项多中心随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000039724

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    呋塞米

    药物类型

    化药

    规范名称

    呋塞米

    首次公示信息日的期

    2020-11-06

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    血液透析

    试验通俗题目

    呋塞米降低维持性血液透析患者透析中低血压的有效性和安全性评价:一项多中心随机对照研究

    试验专业题目

    呋塞米降低维持性血液透析患者透析中低血压的有效性和安全性评价:一项多中心随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价呋塞米降低维持性血液透析患者透析中低血压的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机随机序列

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    四川大学华西医院学科卓越发展1·3·5工程临床研究孵化项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    280

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-06-30

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①根据改善全球肾脏病预后组织(Kidney Disease: Improving Global Outcomes, KDIGO)临床指南诊断为ESRD的患者1,肾小球滤过率低于15ml/(min.1.73m2),规律接受血液透析至少三个月的患者; ②有残余肾功能,尿量大于200ml/天(收集24小时尿量,并用200ml规格的尿杯测量); ③年龄大于18周岁,自愿参与该研究并签署知情同意书。;

    排除标准

    ①低血压,收缩压低于100mmHg; ②肝硬化病史或存在明显肝功能损害; ③最近六个月发生过充血性心力衰竭(射血分数≤50%),急性心肌梗死或中风; ④研究期间内计划接受肾脏移植; ⑤最近一个月内使用过袢利尿剂类药物的患者; ⑥其他临床医师认为总体病情严重或不适合参与研究的情况。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院肾脏内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发4
    • 中国药品审评95
    • 全球临床试验243
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    全球上市
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    • 中国药品批文136
    • 美国NDC目录258
    • 欧盟互认程序药品35
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