yl23455永利官网

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【CTR20160314】富马酸替诺福韦二吡呋酯片的生物等效性研究

基本信息
登记号

CTR20160314

试验状态

已完成

药物名称

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

药物类型

化药

规范名称

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

首次公示信息日的期

2016-05-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

（1）HIV-1感染的治疗。 （2）HBV感染的治疗。

试验通俗题目

富马酸替诺福韦二吡呋酯片的生物等效性研究

试验专业题目

富马酸替诺福韦二吡呋酯片空腹生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310018

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评估受试制剂富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg和参比制剂“韦瑞德”（富马酸替诺福韦二吡呋酯片）300mg作用于空腹状态下健康成年受试者的生物等效性； 2.评估富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg的安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-01-16

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的健康男性或女性志愿者，男女比例适当；

排除标准

1.试验前4周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术；

2.对富马酸替诺福韦二吡呋酯片剂或其任一组成成分有过敏反应；

3.有特定的过敏史（哮喘、麻疹、湿疹）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130000

联系人通讯地址
富马酸替诺福韦二吡呋酯片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评124条
  • 中国临床试验56条
全球上市
  • 中国药品批文28条
市场信息
  • 药品招投标2602条
  • 药品集中采购6条
  • 政策法规数据库2条
  • 企业公告6条
  • 药品广告15条
一致性评价
  • 一致性评价27条
  • 仿制药参比制剂目录8条
  • 参比制剂备案4条
  • 中国上市药物目录27条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息62条
合理用药
  • 药品说明书35条
  • 医保目录13条
  • 基药目录2条
  • 医保药品分类和代码43条
  • 辅助用药重点监控目录1条
  • 药品商品名查询3条
点击展开

吉林大学第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

yl23455永利官网企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品