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      【ChiCTR2400086971】基于多模态信号融合及神经重组特征的个体化脑机交互康复训练系统构建及临床研究（研究一）

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400086971

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-07-16

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      脑卒中

      试验通俗题目

      基于多模态信号融合及神经重组特征的个体化脑机交互康复训练系统构建及临床研究（研究一）

      试验专业题目

      基于多模态信号融合及神经重组特征的个体化脑机交互康复训练系统构建及临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      518107

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      （1）通过融合脑-肌信号实现 MI-BCI 对脑卒中后运动神经的重塑增强。 （2）通过整合多感觉交互及反馈实现 MI-BCI 对脑卒中后感觉神经的激活增强。

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      深圳市医学研究专项资金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-07-20

      试验终止时间

      2027-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      脑卒中患者: 1. 全国第四次脑血管病学术会议制订的脑卒中诊断标准； 2. 经头颅CT或MRI检查确诊为首次发病，病程≥6个月； 3. 年龄在18~80岁之间，包括18岁和80岁，性别不限； 4. 上肢和手存在脑卒中后运动功能障碍； 5. 生命体征平稳； 6. 所有患者均签署治疗知情同意书。 健康受试者: 1. 身体健康状况良好； 2. 年龄在18~80岁之间，包括18岁和80岁，性别不限。 3. 所有受试者均签署治疗知情同意书。；

      排除标准

      1. 严重认知功能障碍或精神疾患等原因导致无法理解指令，且无法配合； 2. 有癫痫病史； 3. 患有其他影响功能恢复的肌肉骨骼和神经系统疾病； 4. 有恶性肿瘤、严重心、肝、肺、肾功能不全及内分泌、造血、免疫系统等严重原发性疾病； 5. 既往有上肢骨折、严重关节炎、关节置换术等影响上肢功能。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中山大学附属第七医院（深圳）

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      518107

      联系人通讯地址

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