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【ChiCTR2400090394】基于PERMA模型老年脑卒中患者失志综合征干预方案的构建及应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400090394

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于PERMA模型老年脑卒中患者失志综合征干预方案的构建及应用

试验专业题目

基于PERMA模型老年脑卒中患者失志综合征干预方案的构建及应用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1）构建基于PERMA模型的老年脑卒中患者失志综合征的干预方案构建。 2）探讨基于PERMA模型的老年脑卒中患者失志综合征干预方案的应用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者本人采用随机数字表法将符合纳入和排除标准的患者进行完全随机分组，将114名患者按纳入顺序排序输入Excel表格，使用随机函数Rand生成随机数，完成分组。分为对照组和实验组，每组57人。

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥60周岁； （2）意识清醒并且生命体征平稳，能理解及配合检查； （3）符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》中的诊断标准[139]； （4）经脑CT或脑MRI检查，明确有出血性或缺血性病灶； （5）自愿签署知情同意书的患者。；

排除标准

（1）既往有重度抑郁症或其他精神疾病； （2）伴有严重心、肝、肾等重要脏器功能不全，既往有器质性脑血管疾病； （3）聋哑、理解障碍、意识不清可能影响填写调查问卷及访问的患者； （4）接受过心理干预或者正在进行心理干预的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华北理工大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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