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    【CTR20210561】盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗复发/转移性头颈鳞癌的Ib期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20210561

    试验状态

    已完成

    药物名称

    盐酸米托蒽醌脂质体注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸米托蒽醌脂质体注射液

    首次公示信息日的期

    2021-03-25

    临床申请受理号

    CXHB1300115

    靶点
    适应症

    复发转移性头颈鳞癌患者(包括鼻咽癌)

    试验通俗题目

    盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗复发/转移性头颈鳞癌的Ib期临床试验

    试验专业题目

    盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗复发/转移性头颈部肿瘤的Ib期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    050035

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的:观察盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗复发/转移性头颈部肿瘤的安全性。次要目的:观察盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗复发/转移性头颈部肿瘤的有效性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国际多中心试验

    目标入组人数

    国内: 30 ; 国际: 登记人暂未填写该信息;

    实际入组人数

    国内: 45  ; 国际: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2021-07-08

    试验终止时间

    2023-10-23

    是否属于一致性

    入选标准

    1.受试者自愿参加研究,并签署知情同意书;2.年龄≥18周岁,男女不限;

    排除标准

    1.对米托蒽醌或脂质体有严重过敏;

    2.脑或脑膜转移受试者;

    3.既往异体器官移植或异体骨髓移植;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学肿瘤防治中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510060

    联系人通讯地址
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