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    【ChiCTR2200064426】基于“脑肠轴”理论探讨腹部百笑灸对中风患者下肢痉挛性瘫痪的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200064426

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-10-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    基于“脑肠轴”理论探讨腹部百笑灸对中风患者下肢痉挛性瘫痪的影响

    试验专业题目

    一项基于“脑肠轴”理论探讨腹部百笑灸对中风患者下肢痉挛性瘫痪的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    355000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨腹部百笑灸对中风患者下肢痉挛性瘫痪的临床疗效，为防治脑病提供新的思路和措施，同时也丰富中医整体观理论，验证“脑肠轴”理论在中风后下肢痉挛性瘫痪中的作用机制提供科学的临床指导。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    采用统计软件SPSS23.0进行随机分组，具体方法：将患者按就诊顺序编号1-68，将编号输入数据视图，生成随机数字，然后对这些数据进行编辑，完成数字编号的随机分组，然后由专人根据随机数字完成患者的随机分组，分为对照组和试验组各34例。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    福建中医药大学校管专项课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    34

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-01

    试验终止时间

    2023-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合中医、西医诊断标准； 2.年龄在40～80岁； 3.患者意识清楚、生命征平稳，出现瘫痪侧肢体肌张力增高，Ashworth量表评定其肌张力≥Ⅰ级； 4.愿意参加本次试验，能够进行量表评定，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.非脑梗死引起的痉挛性偏瘫者； 2.有继发脑疝、再次脑梗塞者； 3.既往有运动功能障碍，如类风湿性关节炎、神经肌肉病变等对运动功能有直接影响的疾病； 4.存在认知功能障碍，或合并其他严重神经系统并发症的患者； 5.既往或目前有严重心、肝、肾、呼吸、内分泌、免疫、血液等各系统疾病，恶性肿瘤或有精神疾病者； 6.未控制的糖尿病患者，腹部有皮肤病、湿疹、破溃等不适合艾灸者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁德市闽东医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    355000

    联系人通讯地址

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