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    【CTR20131191】注射用A型肉毒毒素治疗脑卒中后上肢痉挛临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20131191

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用A型肉毒毒素

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用A型肉毒毒素

    首次公示信息日的期

    2014-07-11

    临床申请受理号

    CYSB1200235

    靶点
    适应症

    脑卒中后上肢痉挛

    试验通俗题目

    注射用A型肉毒毒素治疗脑卒中后上肢痉挛临床试验

    试验专业题目

    注射用A型肉毒毒素治疗脑卒中后上肢痉挛的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    730046

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价兰州生物制品研究所有限责任公司制造的注射用A型肉毒毒素（衡力？）200单位注射剂量，如合并拇指肌张力障碍的受试者注射240单位，对治疗脑卒中后上肢痉挛的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 180 ；

    实际入组人数

    国内: 180  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2016-08-12

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18-75岁，体重≥40kg，性别不限；

    排除标准

    1.孕妇、哺乳期妇女、计划受孕或无安全性避孕措施的育龄妇女；

    2.已知对研究药物及其成份过敏者；

    3.注射部位存在感染或皮肤病变；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院北京协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100730

    联系人通讯地址
    注射用A型肉毒毒素的相关内容
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    • 政策法规数据库23条
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    生产检验
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    合理用药
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