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    【CTR20192413】硝酮嗪片治疗2型糖尿病肾病的有效性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20192413

    试验状态

    已完成

    药物名称

    硝酮嗪片

    药物类型

    化药

    规范名称

    硝酮嗪片

    首次公示信息日的期

    2020-05-11

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    2型糖尿病肾病

    试验通俗题目

    硝酮嗪片治疗2型糖尿病肾病的有效性和安全性研究

    试验专业题目

    多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照试验研究硝酮嗪片治疗2型糖尿病肾病患者的有效性和安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510663

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的：初步评价硝酮嗪片用于治疗2型糖尿病肾病患者的有效性和安全性。 次要研究目的：评价硝酮嗪片用于治疗2型糖尿病肾病患者的药代动力学特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 144 ；

    实际入组人数

    国内: 144  ；

    第一例入组时间

    2020-05-20

    试验终止时间

    2022-01-14

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.男性或女性，年龄≥18周岁至≤75周岁；

    排除标准

    1.1型糖尿病患者；

    2.随机化前2周内，服用可能具有肾功能保护作用的中成药（只限于肾炎灵颗粒、尿毒清颗粒、复方肾炎片、肾炎康复片、黄葵胶囊），且在试验期间无法暂停者；

    3.随机化前2周内，服用胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物的降血糖药物，且在试验期间无法暂停者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京同仁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100005

    联系人通讯地址
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