-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20212127
已完成
艾地骨化醇软胶囊
化药
艾地骨化醇软胶囊
2021-08-25
/
骨质疏松症
健康受试者空腹及餐后口服艾地骨化醇软胶囊单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列自身交叉生物等效性试验
健康受试者空腹及餐后口服艾地骨化醇软胶囊单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列自身交叉生物等效性试验
211100
主要研究目的 研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂艾地骨化醇软胶囊（规格：0.75 μg，南京海融制药有限公司生产）与参比制剂艾地骨化醇软胶囊（Edirol®，规格：0.75 μg；中外制药株式会社生产），通过比较受试制剂和参比制剂在空腹及餐后条件下健康受试者体内吸收代谢的药动学参数，考察两制剂的人体生物等效性。 次要研究目的 观察空腹及餐后条件下，受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2021-09-01
2021-10-11
是
1.能够理解并愿意遵守临床试验方案完成本试验，自愿签署知情同意书的受试者；
登录查看1.筛选期的肌酐清除率≤80 ml/min 者；
2.患有任何影响药物吸收的胃肠道疾病或有既往病史；
3.患有高钙血症者或有既往病史者；
登录查看江南大学附属医院
214062
药品研发- 中国药品审评41条
- 中国临床试验26条
全球上市- 中国药品批文20条
市场信息- 药品招投标1072条
- 药品集中采购8条
- 企业公告5条
一致性评价- 一致性评价18条
- 仿制药参比制剂目录8条
- 中国上市药物目录12条
生产检验- 境内外生产药品备案信息67条
合理用药- 药品说明书2条
- 医保目录3条
- 医保药品分类和代码48条
江南大学附属医院的其他临床试验
- BCM894胶囊与泮托拉唑钠肠溶片的药代动力学和药效动力学特征。
- 食物对BCM894胶囊药代动力学的影响
- 基于COM-B模型的结直肠癌幸存者身体活动促进方案的构建与应用研究
- 线粒体载体同源体2（MTCH2）在去势抵抗前列腺癌中的作用机制及其作为肿瘤标志物的应用研究
- 哀伤辅导对肿瘤终末期患者家属心理应激及负性情绪的影响
- [14C]YC-6（安脑三醇）在中国健康受试者中的物质平衡研究
- 关节腔等剂量糖皮质激素单次与多次注射治疗膝骨性关节炎的疗效对比
- 盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验
- 兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂（15mg/1680mg）PK/PD和食物影响试验
- 硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验
- 妇科腹腔镜术后患者早期服用碳水化合物对胰岛素抵抗的影响
- 超声引导下肩关节囊等剂量糖皮质激素单次与多次注射治疗原发性冻结肩的疗效对比
- 中医五行音乐联合滚珠拉背条在乳腺癌患者术后上肢功能锻炼的效果研究
- 一项在健康成人参与者中评价ABSK061胶囊装微片的安全性、耐受性和药代动力学研究
- 阿得贝利单抗用于irAE后再挑战的实体瘤真实世界研究
- XC2309片不同规格单次给药PK比较研究
- 羟考酮超前镇痛联合布比卡因脂质体肋间神经阻滞对VATS患者术后恢复质量的影响
- 基于计划行为理论的多组分运动干预对疼痛型化疗所致周围神经病变患者的干预效果研究
- 异维A酸软胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效 性试验
南京海融医药科技股份有限公司的其他临床试验
- 评估HR1405-01注射液在治疗骨科手术后中到重度疼痛的安全性和有效性的II期临床试验
- HR1405-01注射液在健康受试者的多次给药耐受性和药代动力学I期临床研究的补充研究
- 度骨化醇注射液治疗慢性肾脏病透析患者合并继发性甲状旁腺功能亢进的有效性和安全性的开放、单臂、多中心临床研究
- 度骨化醇注射液治疗慢性肾脏病血液透析合并继发性甲状旁腺功能亢进症患者的有效性和安全性的开放、单臂、多中心临床研究
- [14C]HR1405-01在中国成年男性健康受试者体内物质平衡研究
- 注射用 HR1801 在健康受试者中的I期临床研究
- 评估HR1405-01注射液的安全性和有效性的Ⅱ期临床研究
- HR1405-01注射液在健康受试者的多次给药耐受性和药代动力学I期临床研究
- 健康受试者空腹及餐后口服艾地骨化醇软胶囊单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列自身交叉生物等效性试验
- 右硫辛酸赖氨注射液Ⅱ期临床试验
- HR1405-01注射液I期临床健康受试者的单次给药耐受性和药代动力学研究
- 右硫辛酸赖氨注射液Ⅰ期临床试验
最新临床资讯
-
Zealand Pharma公布GLP-1/GLP-2受体双重激动剂减重积极进展
-
万泰生物冻干水痘疫苗（VZV-7D）启动III期临床
-
糖尿病 肥胖 多肽药物
中肽生化2025-06-20
-
肥胖 AI 口服小分子
Insight数据库2025-06-20
-
人脐带间充质干细胞 骨质疏松 骨折
艾尔普再生医学2025-06-20
-
Aβ 首都医科大学宣武医院
新华制药2025-06-20
-
细胞与基因治疗
细胞与基因治疗领域2025-06-20
-
高通 脑卒中 北脑一号
创新创业中关村2025-06-20
-
细胞治疗
赛德特生物2025-06-20
-
外泌体 南方医科大学 肝衰竭
乾晖科技2025-06-20
艾地骨化醇软胶囊相关临床试验
- 艾地骨化醇软胶囊生物等效性研究
- 艾地骨化醇软胶囊人体生物等效性研究
- 艾地骨化醇软胶囊 生物等效性研究
- 面向肌肉减少症的艾地骨化醇联合乳清蛋白粉和运动的临床干预研究
- 艾地骨化醇软胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 评估受试制剂艾地骨化醇软胶囊（规格：0.75 μg）与参比制剂艾地骨化醇软胶囊（商品名：艾地罗®，规格：0.75 μg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 艾地骨化醇软胶囊的人体生物等效性试验
- 艾地骨化醇软胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- 艾地骨化醇软胶囊 生物等效性研究
- 艾地骨化醇软胶囊 生物等效性研究
- 艾地骨化醇软胶囊人体生物等效性试验
- 艾地骨化醇软胶囊人体生物等效性研究
- 艾地骨化醇软胶囊的生物等效性试验。
- 艾地骨化醇软胶囊在中国健康人体的生物等效性试验
- 艾地骨化醇软胶囊在中国健康人体的生物等效性试验
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: yl23455永利官网 yl23455永利官网企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网