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    【CTR20190323】冻干水痘减毒活疫苗 Ⅰ、Ⅲ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20190323

    试验状态

    已完成

    药物名称

    冻干水痘减毒活疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    冻干水痘减毒活疫苗

    首次公示信息日的期

    2019-06-14

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    预防水痘。

    试验通俗题目

    冻干水痘减毒活疫苗 Ⅰ、Ⅲ期临床试验

    试验专业题目

    单中心、随机、盲态、阳性对照临床试验，以评价冻干水痘减毒活疫苗接种于1-12岁健康人群的免疫原性和安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102600

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价冻干水痘减毒活疫苗接种于1-12岁健康人群的免疫原性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 1240 ；

    实际入组人数

    国内: 1240  ；

    第一例入组时间

    2019-08-09

    试验终止时间

    2021-07-21

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄在1～12岁的常住健康人群（Ⅰ期为1～12岁、18～55周岁的常住健康人群）；

    排除标准

    1.Ⅰ期18岁～55岁女性尿妊娠试验阳性者，怀孕、在哺乳期的妇女，或在3个月内有怀孕计划的妇女；

    2.既往接种过水痘疫苗，有水痘病史或带状疱疹感染史；

    3.对研究疫苗中已知成份过敏者，既往有任何疫苗接种严重过敏史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210009

    联系人通讯地址
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