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【ChiCTR1800014746】来曲唑在冻融胚胎移植周期中内膜准备的应用

基本信息
登记号

ChiCTR1800014746

试验状态

尚未开始

药物名称

来曲唑

药物类型

化药

规范名称

来曲唑

首次公示信息日的期

2018-02-02

临床申请受理号

/

靶点
适应症

不孕症

试验通俗题目

来曲唑在冻融胚胎移植周期中内膜准备的应用

试验专业题目

来曲唑在冻融胚胎移植周期中内膜准备的应用：一项前瞻性、随机、对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索在冻融胚胎移植周期中，和HRT周期比较，使用来曲唑促排能否有效的改善活产率与母婴临床结局，并探讨可能的相关机制，从而为临床诊疗提供证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑随机数列生成

盲法

单盲

试验项目经费来源

广州市科技创新委员会

试验范围

/

目标入组人数

210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2019-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1、平素月经周期≥35天；2、多囊卵巢综合症；3.年龄≤38岁。；

排除标准

1.PGD周期；2.有子宫内膜受损或者异常证据；3.子宫形态异常（粘膜下肌瘤;子宫腺肌症或子宫畸形）4.严重的全身性疾病，如严重肝肾功能损害者；5.对来曲唑或者HCG过敏者；6.入组前3个月服用口服避孕药；7.复发性流产史;8.反复种植失败；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中山大学附属第一医院生殖医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评95条
  • 全球临床试验616条
  • 中国临床试验85条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品24条
  • 中国药品批文21条
  • 美国NDC目录26条
  • 欧盟互认程序药品123条
  • 日本药品17条
  • 英国药品80条
  • 德国药品65条
  • 法国药品47条
  • 中国香港药品16条
  • 中国台湾药品19条
市场信息
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  • 药品集中采购3条
  • 政策法规数据库4条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告6条
  • 药品广告7条
一致性评价
  • 一致性评价14条
  • 仿制药参比制剂目录5条
  • 参比制剂备案1条
  • 美国橙皮书22条
  • 日本橙皮书19条
  • 中国上市药物目录15条
  • BCS数据2条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息60条
合理用药
  • 药品说明书19条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录8条
  • 基药目录2条
  • 医保药品分类和代码45条
  • 药品商品名查询9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息22条
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