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      【ChiCTR2200062244】来曲唑方案在多囊卵巢综合征患者冻胚移植中的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200062244

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      来曲唑

      药物类型

      化药

      规范名称

      来曲唑

      首次公示信息日的期

      2022-07-31

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      多囊卵巢综合征

      试验通俗题目

      来曲唑方案在多囊卵巢综合征患者冻胚移植中的临床研究

      试验专业题目

      来曲唑方案在多囊卵巢综合征患者冻胚移植中的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      510000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探究与人工周期比较，PCOS患者使用来曲唑（letrozole, LE）促排卵方案进行内膜准备是否可以提高临床妊娠率，降低流产率。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      统计学家采用区组随机化方法进行分组

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      国家重点研发计划项目（2021YFC2700404）

      试验范围

      /

      目标入组人数

      100

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-08-01

      试验终止时间

      2024-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 根据PCOS的鹿特丹诊断标准，以下3项中符合2项并排除其它高雄激素的病因： （1）稀发排卵或无排卵； （2）高雄激素的临床表现和/或高雄激素血症； （3）多囊卵巢：超声提示一侧或双侧卵巢直径2-9mm的卵泡≥12个和/或卵巢体积≥10ml。 2. 女方年龄≤38岁。 3. ≤2个取卵周期内的IVF/ICSI的冻胚移植。；

      排除标准

      1.单侧或双侧卵巢手术史； 2.复发性流产病史； 3.未经治疗的子宫畸形或异常：双子宫、纵隔子宫（完全或不完全）、中重度宫腔粘连等； 4.一方或双方染色体异常（除外染色体多态性）； 5.需进行胚胎植入前遗传学筛查。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广东省人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      510000

      联系人通讯地址
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