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    【ChiCTR2300071007】改良来曲唑方案在多囊卵巢综合征患者诱发排卵中的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071007

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    来曲唑

    药物类型

    化药

    规范名称

    来曲唑

    首次公示信息日的期

    2023-04-28

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    多囊卵巢综合征

    试验通俗题目

    改良来曲唑方案在多囊卵巢综合征患者诱发排卵中的临床研究

    试验专业题目

    改良来曲唑方案在多囊卵巢综合征患者诱发排卵中的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    750003

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.改良方案是否可以提高PCOS 患者优势卵泡率?减少促排周期取消率、临床妊娠率以及内膜情况? 2.改良方案最佳适用人群。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究员对受试者根据计算机程序生成的随机数进行分组。

    盲法

    本试验采用随机化、开放、平行对照的设计方式。本研究中受试者于研究中均知晓干预方案,统计分析人员并不知情。

    试验项目经费来源

    国家重点研发项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    111

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-01

    试验终止时间

    2024-10-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.诊断PCOS并不孕,PCOS诊断标准(鹿特丹标准),以下3项中符合2项并排除其它高雄激素的病因: (1)稀发排卵或无排卵; (2)高雄激素的临床表现和/或高雄激素血症; (3)多囊卵巢:超声提示一侧或双侧卵巢直径2-9mm的卵泡≥12个和/或卵巢体积≥10ml; 2.因PCOS、闭经、排卵障碍性不孕,至少有一侧输卵管通畅,有门诊促排指征、无促排禁忌症: (1)拟诱发排卵指导同房者; (2)拟诱发排卵行宫腔内人工授精者; 3.PCOS拟行CET(IVF/ICSI/PGT)因月经不规律、排卵障碍用LE促排准备内膜者; 4.女方年龄≤38岁; 5.近3个月内未使用过LE/CC等促排药物治疗。;

    排除标准

    1.门诊促排、AIH患者: (1)双侧输卵管均阻塞; (2)婚后无正常性生活者; (3)男方无精子症; 2.子宫畸形或异常:双子宫、纵隔子宫(完全或不完全)、中重度宫腔粘连等; 3.单侧或双侧卵巢手术史; 4.复发性流产病史; 5.一方或双方染色体异常(除外染色体多态性)。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁夏医科大学总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    750003

    联系人通讯地址
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