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      【CTR20160796】XCCS605B单独和联合吉西他滨治疗晚期肿瘤 的Ⅰ期临床试验

      基本信息
      登记号

      CTR20160796

      试验状态

      进行中（尚未招募）

      药物名称

      注射用XCC-S605B

      药物类型

      化药

      规范名称

      注射用XCC-S605B

      首次公示信息日的期

      2017-05-25

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      肿瘤

      试验通俗题目

      XCCS605B单独和联合吉西他滨治疗晚期肿瘤 的Ⅰ期临床试验

      试验专业题目

      XCCS605B在晚期肿瘤患者中单独和联合吉西他滨治疗的 Ⅰ期临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      200120

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价XCCS605B单独及联合吉西他滨治疗经标准治疗失败的晚期恶性肿瘤患者的安全性和耐受性，并探索XCCS605B与吉西他滨联合治疗的最大耐受剂量（MTD），确定Ⅱ期临床试验推荐的用药方案；以及评价XCCS605B单独及联合吉西他滨治疗的药代动力学特征。

      试验分类
      试验类型

      单臂试验

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      非随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 35-44 ；

      实际入组人数

      国内: 0  ；

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.18周岁≤年龄≤70周岁，性别不限；

      排除标准

      1.入组前4周内接受过放疗、化疗、靶向治疗或内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗（丝裂霉素C或亚硝基脲为6周）；

      2.在入组前4周内接受过其它临床试验的药物治疗；

      3.入组前6周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      复旦大学附属肿瘤医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      200032

      联系人通讯地址
      注射用XCC-S605B的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评3条
      • 中国临床试验2条
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