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CTR20211922
已完成
达尔西利片
化药
羟乙磺酸达尔西利片
2021-08-13
企业选择不公示
晚期实体瘤
奥美拉唑与SHR6390 DDI研究
奥美拉唑对SHR6390在健康受试者中单中心、单臂、开放、固定序列的药代动力学影响研究
150036
主要研究目的 ：奥美拉唑对中国健康受试者口服SHR6390片后SHR6390药代动力学的影响。 次要研究目的 ：健康受试者单剂量口服SHR6390片及与奥美拉唑联合用药的安全性。 探索性研究目的 ：SHR639对人淋巴细胞增殖的影响。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2022-01-04
2022-02-14
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.筛选前 3 个月内参加献血且献血量≥400mL 或失血≥400mL，筛选前1 个月内参加献血且献血量≥200mL 或失血≥200mL，或接受输血者；
2.3 个月内参加过任何临床试验，或应用过可能有脏器损害的药物者；
3.筛选前 6 个月内接受过任何手术者；
登录查看上海市徐汇区中心医院
200031
药品研发- 中国药品审评48条
- 中国临床试验26条
全球上市- 中国药品批文3条
市场信息- 药品招投标162条
- 企业公告6条
生产检验- 境内外生产药品备案信息12条
合理用药- 药品说明书6条
- 医保目录3条
- 医保药品分类和代码6条
- 药品商品名查询3条
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