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    【ChiCTR2100054490】多模态对缺血性脑卒中静脉溶栓患者的脑功能及预后评估

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100054490

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-12-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    缺血性脑卒中

    试验通俗题目

    多模态对缺血性脑卒中静脉溶栓患者的脑功能及预后评估

    试验专业题目

    TCD-qEEG多模态对缺血性脑卒中静脉溶栓患者的脑功能及预后评估

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.通过溶栓时TCD-qEEG实时监测脑血流和脑代谢参数变化动态评估脑功能状态。 2.比较不同预后组TCD-qEEG参数变量的差异性，评估参数变量与溶栓后早期疗效、出血转化的相关性及早期诊断价值。 3.对入组者进行90天随访，评估TCD-qEEG参数变量和溶栓远期预后的关系。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    其它

    随机化

    此为观察性研究无需随机分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    湖南省卫生健康委

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.有缺血性脑卒中导致的神经功能缺损症状； 2.年龄＞18岁； 3.发病时间＜4.5h； 4.签署rt-PA静脉溶栓同意书。；

    排除标准

    1.颅内出血或有颅内出血病史； 2.近3个月有严重头颅外伤史或卒中史； 3.颅内肿瘤、巨大颅内动脉瘤； 4.近3个月内有颅内或椎管内手术； 5.近2周内有大型外科手术； 6.活动性内脏出血或近3周内有胃肠或泌尿系统出血； 7.近1周内有在不易压迫止血部位的动脉穿刺； 8.主动脉弓夹层； 9.收缩压≥180 mm Hg，或舒张压≥100 mm Hg； 10.急性出血倾向，包括血小板计数低于100×10^9／L或其他情况； 11.24 h内接受过低分子肝素治疗或口服抗凝剂且INR>1.7或PT>15 s； 12.48 h内使用凝血酶抑制剂或xa因子抑制剂，或各种实验室检查异常(如APTT，INR，血小板计数，ECT，TT或Xa因子活性测定等)； 13.血糖<2.8 mmol/L或>22.22 mmol/L； 14.头CT或MRI提示大面积梗死(梗死面积>1/3大脑中动脉供血区)； 15.孕妇、重度痴呆、严重精神病、颅内感染； 16.使用神经系统抑制剂包括镇静剂、抗抑郁焦虑药、麻醉药、抗癫痫药等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南华大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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