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    【ChiCTR2100043930】王常永医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书模板。 甲苯磺酸瑞马唑仑用于急性呼吸衰竭患者无创通气期间镇静的有效性和安全性研究：一项随机、双盲、咪达唑仑对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100043930

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2021-03-05

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    急性呼吸衰竭

    试验通俗题目

    王常永医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书模板。 甲苯磺酸瑞马唑仑用于急性呼吸衰竭患者无创通气期间镇静的有效性和安全性研究：一项随机、双盲、咪达唑仑对照研究

    试验专业题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑用于急性呼吸衰竭患者无创通气期间镇静的有效性和安全性研究：一项随机、双盲、咪达唑仑对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索甲苯磺酸瑞马唑仑在急性呼吸衰竭患者无创通气期间的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由统计学软件产生随机序列码

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    湖北省卫生健康委科研项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-04-01

    试验终止时间

    2022-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄≥18岁；血气分析提示 PaO2 ＜ 60mmHg， 或PaO2 / FiO2 ＜ 200 mmHg；由于面罩不耐受而不能继续接受无创通气。；

    排除标准

    需要立即插管(PH＜7.15)； 年龄≥85岁； 严重低血压(平均动脉压＜ 60mmHg)； 心率≤50次/分； 伴有心脏射血分数≤25%的急性失代偿性心力衰竭患者； 急性酒精戒断或谵妄(重症监护谵妄筛查检查表评分ICDSC≥4分)； 肝功能衰竭(诊断符合《肝衰竭诊治指南2012年版》)； 肾功能衰竭(根据2012年KDIGO发布的《CKD评估与管理临床实践指南》和《急性肾损伤临床实践指南》诊断）； 上消化道大出血、穿孔、梗阻者； 严重意识障碍（GCS＜12分）； 家属拒绝接受有创或无创机械通气。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉大学人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国临床试验151条
    全球上市
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