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    【ChiCTR-OPC-15005910】巩膜后注射曲安奈德治疗黄斑水肿的初步临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OPC-15005910

    试验状态

    结束

    药物名称

    曲安奈德

    药物类型

    化药

    规范名称

    曲安奈德

    首次公示信息日的期

    2015-01-26

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    黄斑水肿

    试验通俗题目

    巩膜后注射曲安奈德治疗黄斑水肿的初步临床研究

    试验专业题目

    巩膜后注射曲安奈德治疗黄斑水肿的初步临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步探讨巩膜后注射曲安奈德对黄斑水肿患者是否有治疗作用及其安全性，为临床治疗黄斑水肿探索新的治疗方式。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    N/A

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    第三军医大学校级课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-01-30

    试验终止时间

    2017-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）自愿作为受试对象，患者签署知情同意书，且能按时随访。 2）年龄在18-65周岁，性别不限。 3）患者至少有一只眼（单眼）或双眼因患黄斑水肿致视力受损。 4）使用糖尿病性视网膜病变早期治疗（ETDRs）视力检查表在4米距离时检测，最佳矫正视力(BCVA) ≥19且≤73个ETDRS字母(约等于Snellen视力表的20/400和20/40)。；

    排除标准

    1）年龄小于18周岁或大于65周岁者。 2）妊娠及哺乳期妇女。 3）眼屈光介质混浊（如角膜白斑、白内障、玻璃体混浊等），影响眼底图像的获得 4）合并有其他眼底疾病者（如青光眼、白内障等），影响疗效观察。 5）合并有严重的心血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病、精神病。 6）全身或局部正在应用其它影响疗效评估的药物，如糖皮质激素。 7）近三个月进行过其他内眼手术。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第三军医大学附属西南医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 全球药物研发13条
    • 中国药品审评192条
    • 全球临床试验286条
    • 中国临床试验54条
    • 药物INN名称4条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品228条
    • 中国药品批文235条
    • 美国NDC目录358条
    • 欧盟互认程序药品9条
    • 日本药品32条
    • 英国药品51条
    • 德国药品63条
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