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- GLP-1
CTR20191261
进行中（招募中）
马来酸吡咯替尼片
化药
马来酸吡咯替尼片
2019-06-21
企业选择不公示
早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌
马来酸吡咯替尼延长辅助研究
吡咯替尼片治疗曲妥珠单抗辅助治疗后的HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究
222047
主要研究目的 评价吡咯替尼治疗曲妥珠单抗辅助治疗后的HER2阳性乳腺癌患者的有效性 次要研究目的 评价吡咯替尼治疗曲妥珠单抗辅助治疗后的HER2阳性乳腺癌患者的安全性 探索性研究目的 观察吡咯替尼在早期乳腺癌患者中的药代动力学特征
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 2497 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2019-06-26
/
否
1.年龄≥18岁，且≤75岁的女性患者；
登录查看1.既往已发生乳腺局部或区域的复发性疾病；
2.肿瘤临床分期为IV期（转移性）乳腺癌；
3.双侧乳腺癌；
登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
药品研发- 中国药品审评50条
- 中国临床试验72条
全球上市- 中国药品批文2条
市场信息- 药品招投标92条
- 企业公告9条
- 药品广告1条
一致性评价- 仿制药参比制剂目录4条
- 中国上市药物目录2条
生产检验- 境内外生产药品备案信息5条
合理用药- 药品说明书8条
- 医保目录6条
- 医保药品分类和代码3条
- 药品商品名查询2条
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