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    【CTR20132371】奥兰替胃康片阳性药对照III期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20132371

    试验状态

    已完成

    药物名称

    奥兰替胃康片

    药物类型

    中药

    规范名称

    枳实总黄酮片

    首次公示信息日的期

    2014-02-25

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    功能性消化不良

    试验通俗题目

    奥兰替胃康片阳性药对照III期临床试验

    试验专业题目

    奥兰替胃康片治疗功能性消化不良的安全性及有效性的多中心、随机双盲、阳性药对照III期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    341000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以多潘立酮片为对照，评价奥兰替胃康片3片/次，每日3次，治疗功能性消化不良的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 239  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2014-02-28

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18岁，≤65周岁， 性别不限；

    排除标准

    1.食管炎、萎缩性胃炎，胃及十二指肠溃疡、糜烂、出血、肿瘤等器质性病变者；

    2.肝胆胰器质性疾病者；

    3.糖尿病、肾脏病、结缔组织病、精神病者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210029

    联系人通讯地址
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