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    【ChiCTR2000036958】王传东医师：请完善随机方法的填写。 自体脂肪间充质干细胞单独或联合小分子药物治疗骨关节炎的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000036958

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    脂肪间充质干细胞

    药物类型

    /

    规范名称

    脂肪间充质干细胞

    首次公示信息日的期

    2020-08-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨性关节炎

    试验通俗题目

    王传东医师：请完善随机方法的填写。 自体脂肪间充质干细胞单独或联合小分子药物治疗骨关节炎的临床研究

    试验专业题目

    自体脂肪间充质干细胞单独或联合小分子药物治疗骨关节炎的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目拟利用先进的甲基化龄及端粒检测技术，结合关节功能检测，研究项目组前期研究中提示的小分子和自体脂肪间充质细胞制剂单独或联合使用能否安全用于临床并有效延缓关节退变。上述制剂有一些项目组前期已用于临床，其安全性已得到验证，本课题重在建立临床上可行、可量化、可信的骨关节炎防治及促进组织再生的治疗方案。项目建立的临床研究平台将对未来各类自主研发的骨关节衰老退变制剂之临床转化起到重要推动作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数 王传东医师：请说明由何人用什么方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    上海申康医院发展中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄处于35-70周岁的男或女性； 2.符合膝关节骨性关节炎诊断。；

    排除标准

    1. K-L分级小于2级以上的骨性关节炎； 2. 炎性关节疾病（类风湿性关节炎、银屑病关节炎等）； 3. 合并任何感染，包括皮肤感染，或有感染的症状和体征或者发烧； 4. 免疫系统缺陷状态，如糖尿病、癌症、艾滋病； 5. 其他需要免疫抑制药物的情况； 6. 长期非甾体类消炎镇痛药物使用； 7. 同侧或者对侧膝关节手术史； 8. 无法进行MRI检查患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属新华医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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