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    【ChiCTR2400086791】无痛胃肠镜检查中丙泊酚-瑞芬太尼复合麻醉药推注方法的优化研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086791

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    丙泊酚/瑞芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    丙泊酚/瑞芬太尼

    首次公示信息日的期

    2024-07-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    无痛胃肠镜检查中丙泊酚-瑞芬太尼复合麻醉药推注方法的优化研究

    试验专业题目

    无痛胃肠镜检查中丙泊酚-瑞芬太尼复合麻醉药推注方法的优化研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要目的；降低无痛胃肠镜检查中的体动发生率。 2. 次要目的：降低无痛胃肠镜检查中循环呼吸不良事件发生率、缩短诱导时长及苏醒时长、减少检查使用总麻醉药量。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由一名没有参与临床研究的研究员使用计算机生成的随机数字表，将所有受试者以 1:1:1 的比例随机分配到三组中的一组

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    133

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄≥18岁且＜80岁、同时进行胃镜及肠镜检查、ASAⅠ~Ⅲ级患者自愿加入。；

    排除标准

    ①BMI＞30kg/m2 ②呼吸空气SpO2＜95% ③血压控制不佳（收缩压≥180mmHg或者舒张压≥110mmHg） ④心室率＜50次/min或者恶性心律失常（心室颤动、室性心动过速、预激综合征伴有房颤、三度房室传导阻滞） ⑤交流障碍 ⑥药物过敏史或者鸡蛋、大豆过敏史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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