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    【ChiCTR1800016212】成对经颅磁刺激评定脑卒中患者皮层兴奋性及TBS干预脑卒中患者痉挛状态的探索性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800016212

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-05-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    成对经颅磁刺激评定脑卒中患者皮层兴奋性及TBS干预脑卒中患者痉挛状态的探索性研究

    试验专业题目

    成对经颅磁刺激评定脑卒中患者皮层兴奋性及TBS干预脑卒中患者痉挛状态的探索性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200040

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.通过成对经颅磁刺激评定脑卒中后患者SICI，LICI，SICF，ICF指标的变化，与健康对照人群进行比较，探讨脑卒中后神经皮层兴奋性变化 2. 通过成对经颅磁刺激SICI，LICI，SICF，ICF指标评定脑卒中后患者随昼夜节律的神经皮层兴奋性变化，并于健康对照人群比较 3. 通过比较rTMS组和假刺激组患者的运动功能康复情况，评价重复经颅磁刺激对痉挛状态患者的短期和长期疗效，及其安全性，分析其对于刺激脑区结构的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    应用电脑软件（http://www.rando.la）将受试者随机化，并最小化（年龄、性别等）组间差异

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海市卫计委重要薄弱学科建设项目（编号：2015ZB0401）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-03-01

    试验终止时间

    2018-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）自愿参加本研究，患者本人理解并签署或由其直系亲属代签知情同意书；（2）首次发生脑卒中；（3）18岁≤年龄≤80岁；（4）意识清醒，生命体征稳定；（5）能够进行头颅MRI检查。；

    排除标准

    （1）既往患有帕金森病、周围神经性病变等其他可致运动功能障碍的患者；（2）存在严重认知、言语、视力、听力障碍或精神障碍等影响检查及治疗者；（3）合并有肿瘤、严重的呼吸、心、肝、肾、内分泌和造血系统等疾病者；（4）既往有癫痫史或癫痫家族史者、脑内有金属植入物等不适合进行经颅磁刺激治疗者；（5）既往有酒精或药物滥用史者；（6）妊娠及哺乳期女性；（7）正在参加影响本研究结果评价的其他临床试验者；（8）不能完成基本疗程，依从性可能不好者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属华山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200040

    联系人通讯地址

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