CTR20200255
已完成
硝苯地平缓释片
化药
硝苯地平缓释片
2020-02-28
/
高血压;冠心病、慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)
硝苯地平缓释片生物等效性试验
硝苯地平缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性试验
510530
评价广州玻思韬控释药业有限公司生产的硝苯地平缓释片和Bayer Pharma AG生产的硝苯地平控释片在中国健康成年受试者中、空腹条件下单次给药的生物等效性和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ;
国内: 60 ;
2020-06-28
2020-07-21
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在任何研究程序开始前签署知情同意书;
登录查看1.对任何药物,以及任何本试验药物组分有过敏史,或曾出现过敏史或/和过敏性体质的受试者;
2.有体位性低血压病史或经临床医生判断血压较低不适宜参加该试验者;
3.有偏头痛、紧张性头痛病史者;
登录查看青岛大学附属医院;青岛大学附属医院
266005;266005
Bcl-2 CD47
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