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【CTR20233269】盐酸西替利嗪注射液治疗急性荨麻疹的III期临床研究

基本信息
登记号

CTR20233269

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

盐酸西替利嗪注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸西替利嗪注射液

首次公示信息日的期

2023-11-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

急性荨麻疹

试验通俗题目

盐酸西替利嗪注射液治疗急性荨麻疹的III期临床研究

试验专业题目

盐酸西替利嗪注射液治疗急性荨麻疹的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照、多中心III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

273400

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价盐酸西替利嗪注射液治疗急性荨麻疹的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 284 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-04-22

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～65 周岁（含临界值），性别不限；

排除标准

1.禁止使用抗组胺药的患者（例如闭角型青光眼，有症状的前列腺肥大等）；

2.随机前 2 小时内使用过抗组胺药（H1 拮抗剂），如苯海拉明、西替利嗪、氯雷他定、非索非那定、左西替利嗪、地氯雷他定等；

3.随机前 2 小时内使用过 H2 拮抗剂，如西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、罗沙替丁等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100005

联系人通讯地址
盐酸西替利嗪注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评8条
  • 中国临床试验3条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标3条
一致性评价
  • 一致性评价1条
  • 仿制药参比制剂目录2条
  • 中国上市药物目录1条
合理用药
  • 医保药品分类和代码3条
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