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    【ChiCTR2300067951】利多卡因联合低剂量艾司氯胺酮的麻醉方案在妇科手术应用的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300067951

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸艾司氯胺酮+利多卡因

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸艾司氯胺酮+利多卡因

    首次公示信息日的期

    2023-02-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    子宫肌瘤

    试验通俗题目

    利多卡因联合低剂量艾司氯胺酮的麻醉方案在妇科手术应用的临床研究

    试验专业题目

    利多卡因联合低剂量艾司氯胺酮的麻醉方案在妇科手术应用的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在使用静脉注射利多卡因和低剂量的艾司氯胺酮进行无阿片化全身麻醉的方案，探讨其对于患者术后恢复的影响，为优化手术室内麻醉用药提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    电脑随机分为2组，分别采用不同诱导方案。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-01

    试验终止时间

    2023-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄：18-50岁； 2. ASA分级I-II级； 3. 预计麻醉手术时间≤240min； 4. 患者本人或法定委托人签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 体重指数（BMI）：BMI≥30kg/m2或≤18kg/m2； 2. 阿片类药物过敏史患者； 3. 术前24小时使用了镇痛镇静药、镇吐药和抗瘙痒药物； 4. 术前24小时内体温高于38℃或伴有急性上呼吸道感染； 5. 近期半月内未戒烟； 6. 支气管哮喘病史的患者； 7. 术前确诊为中重度睡眠呼吸暂停综合征的患者； 8. 术前评估为困难气道或既往有异常麻醉恢复史患者； 9. 肾功能损伤（BUN和或Cr>正常值上限）；肝功能损伤（ALT和或AST>1.5倍正常值上限）； 10. 屏气试验异常； 11. 6个月内有严重头部创伤史、颅内高压患者； 12. 患者有精神、神经疾病，或不能正确表达意愿患者； 13. 长期镇静镇痛药物或单胺氧化酶抑制剂服用史患者； 14. 预计手术失血量大于100ml； 15. 近一个月内参加过其他药物临床试验者； 16. 因各种原因不能进行ASA或FLACC评分的患者； 17. 伴有其他情况，研究者认为不适合入选的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宜昌市中心人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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