• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20171302】奥美沙坦酯片生物等效性试验

    基本信息
    登记号

    CTR20171302

    试验状态

    已完成

    药物名称

    奥美沙坦酯片

    药物类型

    化药

    规范名称

    奥美沙坦酯片

    首次公示信息日的期

    2017-11-17

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    高血压等

    试验通俗题目

    奥美沙坦酯片生物等效性试验

    试验专业题目

    奥美沙坦酯片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201318

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以扬子江药业集团上海海尼药业有限公司提供的奥美沙坦酯片为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与参比制剂奥美沙坦酯片对比在健康人体内的相对生物利用度，考察两制剂的人体生物等效性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    BE试验

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 48 ；

    实际入组人数

    国内: 48  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2018-02-01

    是否属于一致性

    是

    入选标准

    1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；

    排除标准

    1.对奥美沙坦酯或制剂辅料有过敏史者；

    2.血管收缩压> 140 mmHg和<90 mmHg、舒张压>90 mmHg和<60mmHg；

    3.有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市公共卫生临床中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    201508

    联系人通讯地址
    奥美沙坦酯片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评110条
    • 中国临床试验34条
    全球上市
    • 中国药品批文28条
    市场信息
    • 药品招投标3011条
    • 药品集中采购7条
    • 企业公告8条
    • 药品广告9条
    一致性评价
    • 一致性评价26条
    • 仿制药参比制剂目录5条
    • 参比制剂备案3条
    • 中国上市药物目录25条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息90条
    合理用药
    • 药品说明书24条
    • 医保目录17条
    • 医保药品分类和代码73条
    • 药品商品名查询3条
    点击展开

    上海市公共卫生临床中心的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多