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    【CTR20192295】食物对HS-10234片药代动力学影响的研究

    基本信息
    登记号

    CTR20192295

    试验状态

    已完成

    药物名称

    艾米替诺福韦片

    药物类型

    化药

    规范名称

    艾米替诺福韦片

    首次公示信息日的期

    2019-11-21

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    慢性乙型肝炎

    试验通俗题目

    食物对HS-10234片药代动力学影响的研究

    试验专业题目

    食物对HS-10234片药代动力学影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价在健康受试者中食物对HS-10234及其代谢产物替诺福韦药代动力学的影响。评价健康受试者单次口服HS-10234片后的安全性和耐受性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 20 ;

    实际入组人数

    国内: 20  ;

    第一例入组时间

    2019-07-15

    试验终止时间

    2019-08-19

    是否属于一致性

    入选标准

    1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;

    排除标准

    1.体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查等经研究者判断异常且具有临床意义者;

    2.有心、肝、肾、内分泌、消化道、免疫系统及呼吸系统等严重疾病史或现有上述疾病,且研究者判断有临床意义者;

    3.接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术,经研究者判断不适合入组者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310003

    联系人通讯地址
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