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      【CTR20150495】布洛芬注射液治疗急性发热疗效和安全性

      基本信息
      登记号

      CTR20150495

      试验状态

      进行中（招募中）

      药物名称

      布洛芬注射液

      药物类型

      化药

      规范名称

      布洛芬注射液

      首次公示信息日的期

      2015-09-11

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      发热

      试验通俗题目

      布洛芬注射液治疗急性发热疗效和安全性

      试验专业题目

      与安慰剂比较，评价布洛芬注射液治疗急性发热有效性和安全性的随机、双盲、平行对照多中心临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      210046

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价布洛芬注射液治疗中国成人急性发热住院患者的有效性及安全性。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅱ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 240 ；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.18-65周岁（包括18、65），男女不限；

      排除标准

      1.随机入组用药前4小时内使用过退热药物治疗的（例如非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚）以及氯丙嗪治疗的；

      2.随机入组前4小时内以及首次给予试验药物治疗24小时内使用阿司匹林的；

      3.肝、肾功能异常患者[SGPT（ALT）或者SGOT（AST）大于正常值上限1.5倍；肌酐大于正常值上限1.5倍或正在接受透析治疗的患者]；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      浙江大学医学院附属第一医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      310003

      联系人通讯地址
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