yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20160806】布地奈德吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘有效性和安全性

    基本信息
    登记号

    CTR20160806

    试验状态

    已完成

    药物名称

    布地奈德吸入气雾剂

    药物类型

    化药

    规范名称

    布地奈德吸入气雾剂

    首次公示信息日的期

    2016-11-21

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    支气管哮喘

    试验通俗题目

    布地奈德吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘有效性和安全性

    试验专业题目

    评价布地奈德吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性平行对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518057

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1) 通过临床试验，评价布地奈德吸入气雾剂用于治疗成人支气管哮喘的临床疗效； 2) 通过临床试验，评价布地奈德吸入气雾剂用于治疗成人支气管哮喘的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 240  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2017-08-31

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18~70岁符合支气管哮喘诊断门诊患者；

    排除标准

    1.已知对吸入布地奈德、沙丁胺醇过敏者；

    2.临床诊断或合并慢性阻塞性肺疾病（COPD）、肺炎、气胸、肺不张、肺纤维化、支气管肺发育不良、慢性支气管炎、肺气肿、其他呼吸道疾病（而非哮喘）；

    3.试验前4周内出现呼吸道感染、鼻窦感染或中耳感染，并引起哮喘治疗的改变或根据研究者的判断预期会引起受试者哮喘状态改变或可能影响受试者参加研究；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510120

    联系人通讯地址
    布地奈德吸入气雾剂的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评37条
    • 中国临床试验14条
    全球上市
    • 中国药品批文5条
    市场信息
    • 药品招投标453条
    • 企业公告1条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录4条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息9条
    合理用药
    • 药品说明书8条
    • 医保目录14条
    • 基药目录2条
    • 医保药品分类和代码3条
    • 辅助用药重点监控目录1条
    • 药品商品名查询1条
    点击展开

    广州医科大学附属第一医院的其他临床试验

    更多

    深圳太太药业有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯