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【ChiCTR2100050997】氢溴酸樟柳碱注射液治疗缺血性脑卒中的有效性及安全性的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100050997

试验状态

结束

药物名称

氢溴酸樟柳碱注射液

药物类型

化药

规范名称

氢溴酸樟柳碱注射液

首次公示信息日的期

2021-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

氢溴酸樟柳碱注射液治疗缺血性脑卒中的有效性及安全性的回顾性研究

试验专业题目

氢溴酸樟柳碱注射液治疗缺血性脑卒中的有效性及安全性的回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610072

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨氢溴酸樟柳碱注射液治疗缺血性脑卒中的有效性及长期安全性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性观察研究不随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

成都中医药大学附属医院院科学发展基金

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-31

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入院诊断为缺血性脑卒中的患者（符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》缺血性卒中诊断标准），行CT/MRI检查排除脑出血； 2.年龄 ≥ 18岁，性别不限； 3.发病至入院间隔时间 ≤ 30 天者。；

排除标准

1.神经影像学检查（CT/MRI）证实有急性颅内出血，肿瘤、脑炎或其他非血管性颅内病变者； 2.青光眼、前列腺肥大、幽门梗阻、出血性疾病史者，可能樟柳碱过敏者； 3.妊娠及哺乳期妇女； 4.重要器官严重功能障碍者； 5.病情危重，预期寿命少于三个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610072

联系人通讯地址
氢溴酸樟柳碱注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评13条
  • 中国临床试验6条
全球上市
  • 中国药品批文4条
市场信息
  • 药品招投标177条
  • 药品广告1条
生产检验
  • 药品标准1条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码5条
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