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    【CTR20160908】瑞马唑仑用于胃镜诊疗有效性及安全性的研究

    基本信息
    登记号

    CTR20160908

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2016-11-18

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    胃镜诊疗镇静

    试验通俗题目

    瑞马唑仑用于胃镜诊疗有效性及安全性的研究

    试验专业题目

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于胃镜诊疗有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性药物对照IIc期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于胃镜诊疗的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 150 ;

    实际入组人数

    国内: 156  ;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2017-03-26

    是否属于一致性

    入选标准

    1.年龄18-60岁,性别不限;

    排除标准

    1.需要进行操作复杂的内镜诊疗技术(如胰胆管造影术、超声内镜、内镜下黏膜切除术、内镜黏膜下层剥离术、经口内镜下肌离断术等);

    2.拟行气管插管的患者;

    3.怀疑存在胃十二指肠流出道梗阻伴有内容物潴留的患者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院北京协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100029

    联系人通讯地址
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